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构建监管网络加大执法力度 整顿药品市场秩序

2008-6-11 8:04:00 来源: 聊城新闻网 网友评论 0 进入论坛

  今年以来,我市在整顿药品市场秩序方面,坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节,加强重点品种和重点地区的监管力度,全市药品生产、质量和市场秩序明显好转,人民群众用药安全感普遍增强,药品监管能力和水平进一步提高。

  严厉打击药品、医疗器械研制和注册中的虚假申报行为,严格重点品种的初审与上报。以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容,组织注册申请人开展自查自纠。继续治理使用未经注册商标名称的违规行为,开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱、不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的,依法予以查处。

  加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)的跟踪检查,严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和“走空票”、“体外循环”等违法经营活动。推进医疗机构药品规范管理,规范处方行为,提高临床合理用药水平。建立健全大案要案查处工作机制,突出查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案,对典型案件及时曝光。 (记者  邹辉)

责任编辑:宋莉

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